FEI号全称是什么

国外FDA的FEI号
FDA申请注册步骤是什么?
依据国外FDA有关学历认证与电子器件递交的规定，康利华资询给予相关FDA学历认证与电子器件递交的全套服务。

服务项目包含：代理商DUNS号申请办理；代理工厂识别号（FEI, Facility Establishment Identifier）申请办理、代理商NDC备案和维护，代理商DMF文档e-CTD提交和维护等。

三. 项目管理流程

通用性步骤如下所示：

ESG：全称是“Electronic Submission Gateway”，是做好电子器件提交的通道；

DUNS号：即D-U-N-S码，又叫“邓白氏码”、“邓氏编号”，是一个的9位数字记忆法，为企业发展用于鉴别、机构及连接公司大家族机构规范；

FEI号：全称是“Facility Establishment Identifier”，一般译为“工厂识别号”，是FDA用于鉴别公司的特有号；

SPL：全称是“Structured Product Labeling”，是FDA在工地申请注册及药物登记时所运用标准的。

FEI号是什么， ANDA号申请办理必须要有FEI号， 谁务必申请办理FEI号

（2）价格---向申请方价格；
（3）申请方确定价格后填好FDA申请表格；
（4）技术工程师根据企业提供的资料在FDA系统中进行申请；
（5）接到FDA确认书 资格证书（代理商方）

国外FDA的FEI号

NDC申请办理介绍
NDC，是“National Drug Code”的英文缩写，译为“国家食品药品编码”，是药物做为普通产品的辨识字母符号。NDC数据库系统可公布查看，它涵盖了每一个药和非药，但是不包含饲料、血制品与非*终发售药品的，如原辅料（API）。一切药物在赴美上市前需申请办理并备案NDC号，备案的重要信息内容包含药品名称、制造商、药品分类、给药方式、发售日期、OTC专论号或标识等相关信息。具备NDC号药物在满足FDA有关药品管理法的前提下可以从赴美上市，供应商和终端产品用户也可以根据此号码查询到产品的相关作用特点和，与此同时FDA也依据此号对产品质量进行监管。
赢得了NDC号，仅代表国家药品进入FDA登记系统，可是，在NDC数据库系统注册的商品并不等于该药物被FDA准许或可以作为市场销售，也并不意味着这款产品能够享受费用报销或者由其他组织承担义务。可是，NDC备案是是非非药根据FDA认证便捷申请办理方式。
针对载于于OTC专论中药品的，在国外上市前不用审核，只需依照有关要求给予开展NDC注册的必需信息内容。根据NDC备案的中草药和非药可以从中西药房市场销售。因而，NDC备案是中药材及非药进到国外的一条非常好的方式。

———非药：Over-the-Counter Drugs（通称OTC）在国外体系里，非药（OTC）扮演着一个愈来愈重要角色，OTC是指一些不用医师即可领取的。从痘痘类到减肥产品，一共有80多类OTC。跟药一样，CDER必须核查OTC以保证OTC有可以有效跟踪标签的，而且确定该针对群众来讲是好处大于坏处的

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