中国fda怎么申请

FDA认证简介

FDA是美国食物和办理局的简称，首要责任是保护大众健康与食物保证，OTC和药，疫苗，烟草制品，膳食弥补剂，化妆品，顾客运用其他的产品是安全的，正确标记和卫生。是美国食物与药品办理总署签发的食物或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的规范。取得FDA认证的药品，不光可以在美国出售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。它是Zui早以保护顾客为首要功能的联邦组织之一。 经过FDA认证的食物、药品、化妆品和对是保证安全而有效的。在美国等近百个国家，只要经过了FDA认可的资料、器械和技能才干进行商业化临床应用。

FDA认证产品规模

1.食物触摸资料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测陈述

5.食物药品注册

FDA认证的形式区分

fda怎么申请
FDA认证通常分为FDA注册和FDA检测 ：

FDA注册：美国FDA经过注册来管控和监管进入美国商场的食物、饲料、器械、化妆品、药品等产品，保证厂商产

品出口符合美国的要求。

FDA检测：FDA检测是指食物触摸资料的安全检测，产品的生物兼容测验，临床安全测验等。

FDA认证所需资料

1.企业基本信息

2.产品相关信息、包含产品包装信息、说明书、成分信息等

3.邓白氏编码（仅药品注册），如无邓白氏编码可联络我司为您处理。

不同产品、不同认证或注册类型所需供给的信息均不同

FDA认证的处理流程：

1．咨询、承认项目

2．填写申请表/供给样品（仅检测需供给）

3．注册/进行测验

4．完结注册/测验合格、发放陈述（仅测验项目有陈述）