激光机fda认证

激光机fda认证
美国食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

需要注意FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

FDA激光注册是否每年需要更新年报？

答：必须更新年报 否则使用不了

激光器的安全级别一般分为4级

ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。根本不会对眼睛产生损害，能够确保规划上的安全，不必特别办理。

ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），一般1mW以下的激光，会导致晕眩无法考虑，用闭合眼睛来维护，一般即可消除症状。不要直接在光束内调查，也不要用小于1mw的激光直接照耀他人的眼睛，防止用远望设备调查ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class Ⅲ为可见光的接连激光，输出为1-5mW的激光束，防止用远望设备调查I激 光，这样可能增大风险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内调查，也不要用Class ⅢA的激光直接照耀他人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的接连激光，直接在光束内调查有风险，也不要用ClassⅢB的激光直接照耀他人的眼睛，这样风险会更大。 ClassⅣ级为高输出接连激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的风险，分散反射也有风险，特别值得注意。孩提请防止直接观看此类激光。

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