EUCosmetics(Regulation(EC)No1223/2009)

更新时间：2024-07-05 07:00:00

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机构:中质检测

机构:ZTS

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详细介绍

EUCosmetics(Regulation(EC)No1223/2009)
哪些产品需要做化妆品CPNP认证？

根据欧盟法规定义，化妆品是用于外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

EUCosmetics(Regulation(EC)No1223/2009)
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。
（EU）No 1223/2009新规主要变化包括以下方面：

一、加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

二、引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不断更新信息。

三、欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

四、引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

五、化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

CPNP化妆品通报只需递交给由委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。

（EU）No 1223/2009重点事项：

·根据法规（EC）No 1223/2009第13条，有关化妆产品的资料均需要于CPNP通报系统通报

·由2013年7月11日开始，化妆产品均需强制通过CPNP通报

·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品

·成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求

·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报

·该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料

·负责人可将产品通报委派给其他相关单位，例如其制造商，顾问或认可检测机构

需要注册才能进行CPNP通报。