化妆品PIF文件清单

化妆品PIF文件清单
PIF报告一站式欧盟检测服务

1）CPNP欧盟化妆品产品通报

欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009中规定化妆品必须进行CPNP通告后方能进入欧盟市场，以确保产品的安全性，并加强市场监控。

欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息， 以实施市场监管。

2）CPSR化妆品安全报告

欧盟化妆品法规（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提供产品安全报告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。

CPSR报告包括A部分和B部分两部分内容：

A部分– 化妆品安全信息，包括：产品定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用、其他；B部分– 化妆品安全评估，包括：安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。

3)PIF产品资料档案(PIF报告)

欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。

该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。

与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。

根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。

在*后一批产品投放市场后由责任人保存10年。

化妆品PIF文件清单

根据欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构（用于市场监控，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息。

哪些化妆品需要做CPNP？

‘Cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) or with the teeth and the mucous membranes of the oral city with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours.

根据欧盟法规定义，化妆品是用于外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。