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美国fda变更年报指南

发布:2022-08-20 10:46,更新:2024-10-20 07:00
美国fda变更年报指南

FDA续费流程:

按照FDA的规定,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,如果到12月31日之前未能按期注册,到次年FDA的注册和认证将会失效。因此,为确保公司的FDA注册在2020年继续有效,应及时续费。

主要包含两个部分:

1)美国代理人费用(包含年度美国代理人费用和FDA注册更新的费用);

2)2021年年费,是5546美金,由企业直接付款到FDA。

FDA续费步骤:

1.签订FDA续费协议;

2.缴纳FDA续费代理费;

3.填写FDA续费申请书;

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理机构公司收到FDA到款通知邮件后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA,根据注册号查询注册信息。


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