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fda指南怎么查询

发布时间: 2022-08-11 07:56 更新时间: 2024-10-20 07:00



FDA认证简介

FDA是美国食物和办理局的简称,首要责任是保护大众健康与食物保证,OTC和药,疫苗,烟草制品,膳食弥补剂,化妆品,顾客运用其他的产品是安全的,正确标记和卫生。是美国食物与药品办理总署签发的食物或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的规范。取得FDA认证的药品,不光可以在美国出售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。它是Zui早以保护顾客为首要功能的联邦组织之一。 经过FDA认证的食物、药品、化妆品和对是保证安全而有效的。在美国等近百个国家,只要经过了FDA认可的资料、器械和技能才干进行商业化临床应用。

FDA认证产品规模

1.食物触摸资料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测陈述

5.食物药品注册

FDA认证的形式区分

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FDA认证通常分为FDA注册和FDA检测 :

FDA注册:美国FDA经过注册来管控和监管进入美国商场的食物、饲料、器械、化妆品、药品等产品,保证厂商产

品出口符合美国的要求。

FDA检测:FDA检测是指食物触摸资料的安全检测,产品的生物兼容测验,临床安全测验等。

FDA认证所需资料

1.企业基本信息

2.产品相关信息、包含产品包装信息、说明书、成分信息等

3.邓白氏编码(仅药品注册),如无邓白氏编码可联络我司为您处理。

不同产品、不同认证或注册类型所需供给的信息均不同

FDA认证的处理流程:

1.咨询、承认项目

2.填写申请表/供给样品(仅检测需供给)

3.注册/进行测验

4.完结注册/测验合格、发放陈述(仅测验项目有陈述)


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