FDA里面FEI是啥

什么叫FEI 号？

依据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的相关规定，全部*次从业药物的生产制造、制取、运送及其加工制作公司需要进行申请（establishment registration），同时提交全部早已发售销售商品信息内容（drug listing）。提交了establishment registration后，FDA会分配一个FEI 号 给公司。

NDC申请办理介绍

NDC，是“National Drug Code”的英文缩写，译为“国家食品药品编码”，是药物做为普通产品的辨识字母符号。NDC数据库系统可公布查看，它涵盖了每一个药和非药，但是不包含饲料、血制品与非*终发售的药物，如原辅料（API）。一切药物在赴美上市前需申请办理并备案NDC号，备案的重要信息内容包含药品名称、制造商、药品分类、给药方式、发售日期、OTC专论号或标识等相关信息。具备NDC号药物在满足FDA有关药品管理法的前提下可以从赴美上市，供应商和终端产品用户也可以根据此号码查询到生产的相关作用和优势，与此同时FDA也依据此号对产品质量进行监管。
赢得了NDC号，仅供参考国家药品进入FDA登记管理系统，可是，在NDC数据库系统注册登记的商品并不等于该药物被FDA准许或可以作为市场销售，也并不意味着这款产品能够享受费用报销或者由其他组织承担义务。可是，NDC备案是是非非药根据FDA认证的便捷申请办理方式。
针对载于于OTC专论中的药物，在国外上市前不用审核，只需依照有关要求给予开展NDC注册登记的必需信息内容。根据NDC备案的中草药和非药可以从中西药房市场销售。因而，NDC备案是中药材及非药进到国外的一条非常好的方式。

FDA里面FEI是啥国外FDA的FEI号

———非药：Over-the-Counter Drugs（通称OTC）在国外体系里，非药（OTC）扮演着一个愈来愈重要角色，OTC是指一些不用医师即可领取的。从痘痘类到减肥产品，一共有80多类OTC。跟药一样，CDER需要核查OTC以保证OTC有可以有效跟踪标签，而且确定该针对群众来讲是好处大于坏处的
FDA里面FEI是啥

FDA申请注册步骤是什么?
（1）资询---申请者给予商品资料图片或者通过叙述表明所要申请办理FDA的商品；
（2）价格---向申请者价格；
（3）申请者确定价格后填好FDA申请表格；
（4）技术工程师根据企业提供的资料在FDA系统中进行申请；
（5）接到FDA确认书 资格证书（代理商方）