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FDA年报注意事项

FDA年度报告常见问题

FDA续订步骤:

依照FDA的相关规定,在每年10月1日到12月31日为开展下一年度再注册的时间也,如果到12月31日以前无法按时申请注册,到第二年FDA的注册验证可能无效。因而,为保证企业的FDA申请注册在2020年继续有效,需及时续订。

主要包括两部分:

1)国外委托代理人花费(包括本年度国外委托代理人费用和FDA申请注册升级更新的花费);

2)2021年服务年费,是5546美元,由企业立即支付到FDA。

FDA续订流程:

1.签署FDA续订协议书;

2.交纳FDA续订代理费用;

3.填好FDA续订申请报告;

4.代办公司为企业申报PIN码和支付手册;

5.公司依据PIN码和支付手册交纳美元服务年费。

6.代理公司企业接到FDA到款通知邮件后帮公司注册和产品字段名。

7.企业登录FDA,依据注册号查询基本信息。


FDA年度报告常见问题

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