FDA规范21cfr详细介绍

FDA认证介绍

FDA是美国食物和申请办理局的通称，首要责任是保护全民健康与食材确保，OTC和药，预苗，烟草制品，饮食填补剂，护肤品，消费者应用其它的商品是安全的，恰当标识和卫生。是美国食物与药物申请办理总局签发的食材或药品的合格证，因其合理性和性，这一验证已经成为世界公认的规范。获得FDA认证的药品，不仅能够在国外售卖，而且还能远销全世界绝大多数国家地区。它是Zui早以保护消费者为首要的功能联邦政府机构之一。 通过FDA认证的食材、药物、化妆品和对是确保安全而高效的。在国外等近一百多个我国，只需印证了FDA认可的材料、器材和技能才能实现商业化的临床应用。

FDA认证产品规模

1.食材触碰资料的FDA检验

2.激光产品FDA申请注册

3.器材FDA申请注册

4.化妆品和日用具FDA检验阐述

5.食材药品注册

FDA认证的方式区别

fda21cfr怎么申请办理
FDA认证一般分成FDA注册和FDA检验 ：

FDA申请注册：国外FDA通过注册账号来管控和管控进到美国商场的食材、精饲料、器材、护肤品、药物等产品，确保生产商产

品出入口合乎美国的规定。

FDA检验：FDA检验就是指食材触碰资料的检测服务，新产品的微生物适配测试，临床医学安全性测试等。

FDA认证所需资料

1.企业基本信息

2.商品有关信息、包括包装设计信息内容、使用说明、成份信息等

3.邓白氏编码（仅药品注册），如果没有邓白氏编码可联系我公司给您解决。

不一样商品、不一样验证或注册类型需要供给的信息内容均不一样

FDA认证的处理程序：

1．资询、认可新项目

2．填好申请表格/提供试品（仅检验需提供）

3．申请注册/开展测试

4．完成申请注册/测试达标、派发阐述（仅测验项目有阐述）

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